今般、神奈川県による、平成27年度再生・細胞医療産業化促進事業「再生・細胞医療産業化共同プロジェクト」として、当社が実施する「ALS(筋萎縮性側索硬化症)のAAVベクター(遺伝子治療用製剤)の製造開発事業」(以下、「本プロジェクト」)が採択されましたので、お知らせいたします。
本プロジェクトは、ALS患者に対する遺伝子治療のための遺伝子治療製剤(AAVウイルスベクター)の作製にあたり、細胞培養工程及び精製工程の条件最適化の開発を行い、安定した品質の製剤を効率よく製造するための検討を行い、また、同時に国際的なガイドライン(ICH-Q5)に準拠した安全性を担保するための各種試験を実施します。
本プロジェクト終了後は、試験製造を実施し、平成28年度中の非臨床試験、及び、平成29年度中の治験の開始を目指します。
以上